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潔淨室氛圍過濾器選用布置

  來源:tongxinfls.com
  1、潔淨度100級、10000級及100000級的氛圍淨化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾。對于300000級氛圍淨化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。
  二、氛圍過濾器的選用、布置方式應符合以下要求:
  ⑴中效氛圍過濾器宜集中設置在淨化氛圍調節的正壓段;
  ⑵高效或亞高效氛圍過濾器宜設置在淨化氛圍調節體系的末端;
  ⑶中效、高效氛圍過濾器宜按小于或等于額定風量選用。
  3、對面積較大、氛圍潔淨度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中式淨化空調體系。反之,則可采用分散式淨化空調體系。
  4、以下情況的氛圍淨化體系宜分開設置:
  ⑴單向流潔淨室與非單向流潔淨室(區)
  ⑵高效氛圍淨化體系與中效氛圍淨化體系;
  ⑶運行班次或使用時間不同的潔淨室(區)。
  5、以下生産的氛圍淨化體系應獨立設置,其排風口與其他藥品氛圍淨化體系的進風口之間應相隔一定的距離。
  ⑴青黴素等強致敏性藥品;
  ⑵β-內酰胺結構類藥品;
  ⑶避孕藥品;
  ⑷激素類藥品;
  ⑸抗腫瘤類藥品;
  ⑹強毒微生物及芽胞菌制品;
  ⑺放射性藥品;
  ⑻有菌(毒)操作區。
  6、以下情況的氛圍淨化體系的氛圍,如經處理仍不能避免交叉汙染時,則不應循環使用。
  ⑴固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
  ⑵固體口服液制劑的顆料、成品幹燥設備所使用的淨化氛圍;
  ⑶用有機溶媒精制的質料藥精制、幹燥工序;
  ⑷病原體操作區;
  ⑸放射性藥品生産區;
  ⑹工藝過程中産生大量有害物質、揮發性氣體的生産工序。

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